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永泰生物赴港IPO上市 半年亏损5000千万至今未盈利

IPO动态2019-09-03 16:30 1560来源:中金在线
据港交所9月2日披露,永泰生物制药有限公司向港交所递交港股IPO招股书。联席保荐人为建银国际及国信证券(香港)。
据港交所9月2日披露,永泰生物制药有限公司向港交所递交港股IPO招股书。联席保荐人为建银国际及国信证券(香港)。
永泰生物制药公司拟将发行募资用于:在进行的临床试验及商业化;于扩大EAL®的临床适应症,包括研发开支以及新研发及生产中心的建设成本;CAR-T-19及TCR-T系列在研产品的临床试验,主要包括研发开支;产品管线中其他在研产品的开发,包括研发开支及新研发及生产中心的建设成本;用作营运资金及其他一般企业用途。
 
IPO招股书显示,永泰生物制药是中国一家领先的细胞免疫治疗生物医药公司,13年来专注于T细胞免疫治疗药物研发和商业化。根据弗若斯特沙利文报告,公司的核心在研产品EAL是中国首款获准进入II期临床试验的免疫细胞产品,而于最后实际可行日期,为中国唯一获准进入实体瘤治疗II期临床试验的免疫细胞产品。
 
截至2019年8月,在中国有十种细胞免疫治疗产品正进行临床试验。其中仅有两种产品用于治疗实体瘤,另外七种产品用于治疗血液系统癌症。目前中国尚未有上市或提交NDA的细胞免疫治疗产品。根据弗若斯特沙利文报告,中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021年至2023年由人民币13亿元升至人民币102亿元,复合年增长率为181.5%。随着更多细胞免疫治疗产品获批,市场预计于2030年达人民币584亿元,2023年至2030年的复合年增长率为28.3%。
 
永泰生物的产品链覆盖非基因改造细胞、基因改造细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等主要肿瘤细胞免疫治疗产品。除EAL产品外,公司的主要在研产品包括CAR-T细胞系列,TCR-T细胞系列等。
 
在往绩记录期间,永泰生物的供应商主要包括(1)设备及原材料供应商;及(2) 委聘进行在研产品临床及临床前研究的CRO、SMO以及其他研发及质量评估服务供应商。国家食品药品监督管理局中检院及中国科学院过程工程研 究所等知名机构为公司提供部分研发及质量评估服务。
 
截至今年六月底止上半年,永泰生物研发开支为2338.4万元(人民币。下同),按年大增1.07倍。期内,来自其他收入为69.9万元,按年增加88.92%;亏损则扩大至5053.3万元,去年同期亏损为1405.5万元。
 
与永泰生物公司业务有关的风险包括:公司可能无法成功及时开发在研产品并取得监管批准,所有在研产品均处于临床前或临床开发过程中;于往绩记录期间,公司产生净亏损及并无自销售在研产品产生任何收益,且概无保证公司将能够于日后产生盈利及维持盈利;即使获批准,公司的在研产品可能无法获得商业成功所需的来自医生、患者、第三方付款人及医学界其他各方的市场认可度等。

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