微芯生物(688321)公告称,9月19日收到国家药品监督管理局下发的抗II型糖尿病国家1类新药西格列他钠片新药上市申请(NDA)《受理通知书》,这意味着公司原创药西格列他钠距离上市售卖就
微芯生物(688321)公告称,9月19日收到国家药品监督管理局下发的抗II型糖尿病国家1类新药西格列他钠片新药上市申请(NDA)《受理通知书》,这意味着公司原创药西格列他钠距离上市售卖就指日可待了。
糖尿病主要有I型糖尿病、II型糖尿病及妊娠型糖尿病三种。II型糖尿病占中国患者近98%,由于需要终身用药,糖尿病市场规模巨大,2018 年中国糖尿病药物市场规模573亿元。西格列他钠一旦成功上市,将成为进口替代的主力军。