当前位置: 主页 > 企业新闻 > 我国药企先声药业研发新药以“神经保护”方式探索脑卒中治疗新路径

我国药企先声药业研发新药以“神经保护”方式探索脑卒中治疗新路径

企业新闻2020-10-23 10:56 1041来源:互联网
我国药企先声药业研发新药以“神经保护”方式探索脑卒中治疗新路径
 脑卒中:我国成年人疾病死因首位

脑卒中又称“中风”,属于急性脑血管疾病,是中国主要的致死性疾病之一。脑卒中是我国成年人疾病死因的第一大元凶,发病率位居全球首位。脑卒中给中国带来的社会经济负担达1000亿元/年[1],用于此疾病的直接治疗费用约为500亿元。在中国,脑卒中患病率以4.7%的年复合增长率由2015年的13.2百万例增至2019年的15.9百万例,预期将以4.5%的年复合增长率由2020年的16.6百万例继续增至2024年的19.8百万例,市场对相关药品的需求不断增长。

依达拉奉是一种高效的自由基清除剂和抗氧化剂(清除羟自由基、一氧化氮自由基和ONOO-离子),于2001年6月在日本正式获批作为脑卒中的治疗药物上市,可有效改善急性脑梗塞患者预后。2003年,先声药业于全球第二家、国内第一家上市必存®(依达拉奉注射液),成为国内最畅销的依达拉奉药物品牌。中国的依达拉奉2019年的销售收入合共人民币29亿元,其中必存(依达拉奉注射液)的销售收入人民币11亿元。按2019年的销售收入计,必存以36.8%的市场份额在中国依达拉奉医药市场中排名第一。近日,由我国药企研发的脑血管病领域1类创新药先必新获批上市,该药以神经保护的治疗策略,有望为患者的大脑健康赢取更多时间。先必新由我国药企先声药业研发,该药为依达拉奉右莰醇注射用浓溶液,依达拉奉是抗氧化剂和自由基清除剂,右莰醇是双环单萜类化合物,两种药物组合或能更优效地抑制神经损伤。抑制神经损伤、为大脑赢取更多时间成为一种新的治疗策略。依达拉奉临床试验证实能够改善脑梗后神经功能症状,且在多国指南中被推荐。

担任先必新Ⅲ期临床试验主要负责人的首都医科大学附属北京天坛医院院长王拥军教授表示,作为国内治疗急性缺血性脑卒中为数不多的大规模临床试验,1194例试验结果表明对于发病在48小时以内的患者,即使与已有明确疗效的神经保护剂依达拉奉相比,先必新仍具有显著优势,可进一步改善神经功能。

据悉,这一创新药立项至今历经十二载,得到了科技部专项支持,迄今获得8项发明专利。核心专利在多个国家及地区(美国、日本、澳大利亚、加拿大、欧洲、香港等)获得授权;并获得2次国家科技部“重大新药创制”专项支持。

一项约1,200名急性缺血性脑卒中患者参与的随机、双盲、阳性对照、头对头比较的III期研究表明,对比单方依达拉奉注射液,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液显示出明确的疗效优势、临床安全性相似,并大幅度将现有治疗时间窗从24小时延长至48小时,对国内脑卒中治疗来说意义重大。

 


 

 

上市公司PR人社群